Longevidad
PT-141 y bremelanotida: la investigación tras un medicamento aprobado
Publicado 10 de septiembre de 2026. Escrito por SwePeptides redaktion. Sin revisión externa por expertos.
La investigación sobre PT-141 se diferencia de la mayor parte de lo que hay en esta base de conocimiento. La sustancia, que en forma de medicamento se llama bremelanotida, se ha probado en grandes estudios clínicos y ha sido aprobada por la agencia estadounidense de medicamentos para un diagnóstico específico.
Eso permite describir tanto el efecto como los efectos secundarios con fuentes. También hace más claros los limites.
¿Qué se ha visto en estudios en humanos?
La evidencia en humanos es inusualmente solida para un péptido de este tipo. Dos estudios aleatorizados de fase 3 publicados en 2019 examinaron la bremelanotida en mujeres premenopáusicas con trastorno del deseo sexual hipoactivo, abreviado HSDD.
Se midio el deseo autoinformado y cuanto malestar causaba el bajo deseo, con cuestionarios a lo largo de varios meses. Las mejoras fueron estadísticamente significativas frente a placebo pero de tamaño moderado.
Las náuseas fueron un efecto secundario frecuente que llevo a algunos participantes a interrumpir el tratamiento. Los estudios también reportaron un aumento transitorio de la presión arterial y una disminucion del pulso tras la dosis. Los resultados se refieren a un producto farmacéutico terminado en un grupo de pacientes definido, no a una preparación de investigación ni a personas sanas en general.
- Medido: puntuacion de deseo sexual y nivel de malestar en cuestionarios validados.
- Participantes: mujeres premenopáusicas con diagnóstico de HSDD.
- Duración: período doble ciego de 24 semanas en los estudios de fase 3.
Que es PT-141
PT-141 es un péptido que activa receptores de melanocortina. Son receptores del sistema nervioso involucrados, entre otras cosas, en el deseo sexual, el apetito y la pigmentacion.
La sustancia actúa a traves del sistema nervioso central y no a traves de los vasos sanguíneos, lo que la diferencia de los medicamentos que afectan el flujo sanguíneo.
¿Qué mostraron los estudios de fase 3?
Dos estudios aleatorizados de fase 3 publicados en 2019 en Obstetrics and Gynecology examinaron la bremelanotida en mujeres premenopáusicas con trastorno del deseo sexual hipoactivo, a menudo abreviado HSDD.
Los estudios reportaron mejoras estadísticamente significativas en medidas de deseo y en el nivel de malestar percibido en comparación con placebo. Al mismo tiempo, las mejoras fueron de tamaño moderado, lo cual es una parte importante del resultado.
Las náuseas fueron un efecto secundario frecuente. Los estudios también reportaron efectos transitorios sobre la presión arterial y el pulso tras la dosis.
Estatus regulatorio
La FDA aprobó la bremelanotida bajo el nombre Vyleesi en junio de 2019 para mujeres premenopáusicas con HSDD adquirido y generalizado. Esto consta en los documentos de aprobación de la FDA y en la información del producto aprobada.
La aprobación se refiere a un diagnóstico específico, un grupo de pacientes específico y un producto farmacéutico terminado con fabricación establecida. No dice nada sobre otros usos ni sobre preparaciones de investigación.
¿Cómo actúa la sustancia?
El mecanismo se basa en la activacion de receptores de melanocortina en el cerebro, sobre todo el receptor MC4, que está relacionado con vías de señalización del deseo sexual.
Que la sustancia actue de forma central también explica por qué se presentan efectos secundarios como náuseas y efectos sobre la presión arterial. Son efectos sistemicos, no locales.
Limitaciones y riesgos
Una aprobación no es una garantia de beneficio para todos. Significa que la autoridad ha evaluado que el beneficio supera los riesgos para un grupo definido.
- El tamaño del efecto en los estudios fue moderado.
- Las náuseas fueron frecuentes y para algunos participantes llevaron a la interrupción.
- El aumento transitorio de la presión arterial hace que la sustancia no sea adecuada para todos, según la información del producto.
- Los datos para hombres y para otros usos son limitados.
Preguntas frecuentes
- ¿Está aprobado PT-141?
- La bremelanotida está aprobada por [la FDA](https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/) como Vyleesi para mujeres premenopáusicas con HSDD adquirido y generalizado. El estado en la UE figura en [el registro de medicamentos de la EMA](https://www.ema.europa.eu/en/medicines).
- ¿Qué tan grande fue el efecto?
- Los estudios de fase 3 mostraron mejoras estadísticamente significativas pero moderadas comparadas con placebo.
- ¿Qué efectos secundarios se reportaron?
- Sobre todo náuseas, además de un aumento transitorio de la presión arterial y una disminucion del pulso tras la dosis.
Resumen
La bremelanotida se ha probado en dos estudios aleatorizados de fase 3 y ha sido aprobada por la FDA para un diagnóstico específico.
El efecto fue moderado y los efectos secundarios como las náuseas fueron frecuentes. Los resultados se refieren a un producto farmacéutico terminado en un grupo de pacientes definido.
Fuentes
- Kingsberg m.fl., 2019: Bremelanotide for the Treatment of Hypoactive Sexual Desire Disorder: Two Randomized Phase 3 TrialsObstetrics and Gynecology, 2019. Tipo de evidencia: Estudio en humanos.
- FDA, 2019: Approval Package for Vyleesi (bremelanotide), NDA 210557U.S. Food and Drug Administration, 2019. Tipo de evidencia: Fuente regulatoria.
- FDA produktinformation, 2019: VYLEESI (bremelanotide injection) prescribing informationU.S. Food and Drug Administration, 2019. Tipo de evidencia: Fuente regulatoria.
Solo para investigación
Los productos de SwePeptide se venden exclusivamente con fines de investigación y no son medicamentos. Este artículo describe investigación publicada y no es consejo médico. No incluye indicaciones de dosis ni de administración.