Semax: ¿qué sabemos del péptido y el cerebro?

Existen estudios publicados en humanos, pero se refieren a pacientes y no a personas sanas. El más concreto incluyó a 110 personas tras un accidente cerebrovascular isquémico y se publicó en 2018 en ruso.

Allí se midio el BDNF en sangre, la función motora y el índice de Barthel, una medida de independencia en la vida diaria. Según el resumen, quienes recibieron Semax tuvieron mayor BDNF y una recuperación motora más rápida.

La comparación se hizo frente a pacientes que no recibieron la sustancia, es decir, no frente a placebo, y el estudio se realizó en el país donde la sustancia ya se usa clinicamente. Los resultados se refieren a la rehabilitación tras un accidente cerebrovascular y no pueden trasladarse a afirmaciones sobre mejor memoria o concentración en personas sanas. Los demás efectos se han estudiado en estudios con animales, descritos más abajo.

Semax es un péptido sintético de siete aminoácidos. Se basa en una parte de la hormona ACTH, concretamente el fragmento ACTH(4-10), con una cola añadida que hace la molécula más estable.

ACTH es una hormona de la hipófisis que regula la hormona del estrés cortisol. Semax, en cambio, está diseñado para carecer de ese efecto hormonal y en su lugar actuar directamente sobre el sistema nervioso.

Un estudio en ratas publicado en 2006 en Brain Research examinó como Semax afecta la expresión de BDNF y su receptor trkB en el hipocampo. BDNF es una proteína que ayuda a las neuronas a sobrevivir y a formar conexiones, y el hipocampo es una estructura cerebral relacionada con la memoria.

Otro estudio en roedores publicado en 2005 en Neurochemical Research describió efectos sobre los sistemas de dopamina y serotonina, es decir, sustancias señalizadoras que entre otras cosas afectan la motivación y el estado de animo.

Ambos son estudios en animales. Describen cambios biológicos en animales de laboratorio y no dicen nada con certeza sobre efectos percibidos en humanos.

Existen estudios publicados en humanos. Un ejemplo es un estudio con 110 personas tras un accidente cerebrovascular isquémico, publicado en 2018 en Zjurnal nevrologii i psichiatrii imeni S.S. Korsakova. Los participantes se dividieron según si la rehabilitación comenzaba pronto o tarde, y cada grupo se dividió a su vez en un subgrupo que recibió Semax y otro que no lo recibió.

Los investigadores midieron el BDNF en sangre, la función motora según la escala del British Medical Research Council y el índice de Barthel, una medida de cuan independiente es una persona en la vida diaria. Según el resumen, quienes recibieron Semax tuvieron niveles de BDNF más altos durante todo el estudio, y se describe que la recuperación motora fue más rápida.

Así debe leerse el diseño: el estudio incluyó a 110 personas, la comparación se hizo frente a pacientes que no recibieron la sustancia y no frente a placebo, el artículo está publicado en ruso y el trabajo fue realizado por grupos del país donde la sustancia ya se usa clinicamente. No se indica información sobre financiacion en el resumen en inglés.

Los resultados se refieren, por tanto, a la rehabilitación tras un accidente cerebrovascular. No pueden trasladarse a afirmaciones sobre mejor memoria o concentración en personas sanas. Que existan estudios no es lo mismo que una afirmación concreta esté demostrada.

Semax no está aprobado como medicamento en la UE ni en Estados Unidos en el momento de escribir este texto. En Rusia se usa en la práctica clínica. El estado de aprobación figura en los registros de la EMA y la FDA.

El modelo explicativo más común es que Semax afecta factores de crecimiento como el BDNF y con ello la señalización de las neuronas, además de modular sustancias señalizadoras en el cerebro.

Es un mecanismo medido en modelos animales. El paso de un cambio medido en cerebro de rata a un efecto perceptible en humanos es grande y no se ha demostrado en forma publicada.

La base de evidencia es desigual. Un puñado de estudios en animales disponibles internacionalmente contrasta con una literatura rusa más amplia que es difícil de examinar a distancia.

Semax es un péptido corto basado en ACTH(4-10). Los estudios en animales muestran efectos sobre el BDNF y sobre sustancias señalizadoras en el cerebro.

En humanos existen estudios publicados, entre ellos uno con 110 personas tras un accidente cerebrovascular. El tamaño, los grupos de comparación y el idioma de publicación hacen que no sean suficientes como evidencia de beneficio cognitivo en personas sanas.